近日，华侨大学材料科学与工程学院程红伟副研究员联合该校化工学院陈标奇副教授、厦门大学公共卫生学院刘刚教授，在国际药剂学领域权威期刊《Journal of Controlled Release》（一区 Top 期刊，影响因子 12.4）发表题为Towards sustainable pharmaceutical manufacturing: The rise of supercritical fluid technology的长篇综述论文。研究团队系统梳理了超临界流体技术的基础原理、技术体系与制药领域应用前沿，从全产业链视角总结了该技术在绿色制药制造中的核心价值与转化路径，为超临界流体技术的医药创新应用提供了全景式理论指引与实践参考。

破解传统制药瓶颈，绿色技术迎来新机遇

当前传统制药工业正面临多重挑战：有机溶剂残留带来的安全与环保风险、高能耗生产模式与 “双碳” 目标的适配性不足、难溶性药物普遍存在的生物利用度偏低问题、制剂工艺颗粒属性可控性不足等，都制约着医药产业的高质量升级。

超临界流体兼具气体的高扩散性与液体的高密度溶解能力，其溶剂强度可通过温度、压力参数精准调控；其中超临界二氧化碳因无毒惰性、常温下易彻底去除、条件温和等优势，已成为绿色制药的核心备选技术之一。此前行业综述多聚焦单一工艺环节的应用，缺乏对药物提取、分离分析、制剂开发、生物材料制备全链条的整合梳理，也较少关注技术从实验室走向工业转化的核心瓶颈与商业化路径。本研究正是针对这一空白，构建了完整的超临界流体制药技术框架。

构建全链条技术体系，指明产业转化方向

本综述从基础热力学原理到产业落地场景逐层展开，形成了体系化的研究结论。研究首先厘清了超临界流体的相行为本质，系统对比了超临界萃取（SFE）、超临界色谱（SFC）、快速膨胀法（RESS）、超临界抗溶剂法（SAS）、气体饱和溶液法（PGSS）等主流技术的作用原理、技术优势、适用边界与现存局限，为不同制药场景的技术选型提供了清晰的决策依据。

在应用层面，综述全景式覆盖了超临界流体在制药全链条的创新成果：既包括天然产物活性成分提取、中药精制、脱细胞生物材料制备等绿色加工场景，也涵盖手性药物拆分、药物杂质分析等高效分离分析场景；针对制剂创新，文章重点总结了超临界均相分散技术（SHIFT 技术）在肝癌介入栓塞制剂、荧光手术导航制剂、放射性栓塞药物中的临床转化进展，以及超临界纳米制备技术在难溶性药物增溶、肺部吸入给药、功能纳米酶开发等方向的突破，展现了该技术从基础研究向临床应用跨越的核心价值。

针对产业转化痛点，研究深度剖析了超临界流体技术工业放大面临的批次重现性、设备成本、质量标准体系建立等核心挑战，提出未来需结合 “质量源于设计”（QbD）理念、人工智能参数优化、连续制造模式，推动超临界流体技术从实验室绿色工艺升级为可规模化的制药制造平台，最终实现提取、制剂、分析全流程的一体化绿色生产。

夯实跨校协同基础，助力医药产业升级

该综述首次从可持续制药制造的全局视角整合了超临界流体技术的多维度应用，既夯实了理论基础，也回应了产业转化的现实需求，可为超临界流体技术、药剂学、绿色化工等领域的科研人员与产业从业者提供系统参考，对推动我国医药制造绿色化、智能化升级具有重要指导意义。

华侨大学为该论文的重要参与单位，程红伟、陈标奇副教授与厦门大学刘刚教授为共同通讯作者。研究工作得到了国家重点研发计划、国家自然科学基金、华侨大学科研启动基金及企业横向项目等多项基金资助。研究团队长期深耕超临界流体制药技术与纳米生物医药方向，相关合作成果已陆续发表于《Advanced Functional Materials》《Journal of Controlled Release》《Bioactive Materials》《Science Bulletin》等国际知名期刊，多项核心技术已进入临床转化阶段。